特医食品获批产品增至83款 产业加速跑,但认知与可及性仍待破局

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特医食品获批产品增至83款 产业加速跑,但认知与可及性仍待破局

特医食品获批产品增至83款 产业加速跑,但认知与可及性仍待破局

国家市场监督管理总局发布最新一批特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册获批名单。随着多款新品正是通过审批,我国获批的特医食品总数已增至83款。这一数字不仅标志着行业供给端的持续扩容,更折射出在健康中国战略下,针对特殊人群的营养支持体系正在加速完善。

从“小众”到“刚需”:83款背后的结构变化

特医食品,通俗而言就是“给病人吃的饭”。它区别于普通食品和保健食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。必须要在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。

回顾我国特医食品的发展历程,2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的出台是分水岭。在此之前,国内特医食品市场长期被外企垄断,且多以“药品”身份存在。自2017年首批注册名单公布以来,获批产品从个位数增长至如今的83款,覆盖了全营养配方、特定全营养配方以及非全营养配方三大类。

分析83款产品的构成,可以看到两个积极信号:一是粉剂与液体剂型逐渐丰富,尤其是即用型液体制剂的出现,解决了临床患者“冲调麻烦、易污染”的痛点;二是国内企业研发提速,获批产品中不乏飞鹤、伊利、贝智康等本土乳企及药企的身影,外资品牌“一统天下”的格局正在被打破。

临床价值凸显:不止是“营养支持”

特医食品在临床中的应用价值早已超越简单的“补充营养”。大量循证医学证据表明,规范化的营养支持能够显著降低并发症发生率、缩短住院时间、减少医疗费用。

例如,针对糖尿病患者的特定全营养配方食品,通过调整碳水化合物来源和脂肪酸比例,有助于平稳血糖;针对肿瘤患者的配方则增加了蛋白质和特定免疫营养素,以对抗恶液质;针对苯丙酮尿症等罕见病患儿的配方,更是维系生命的“救命粮”。

此次获批产品“扩军”,意味着临床医生和营养师在为患者制定营养方案时,拥有了更多样化、更精准的武器。

数字背后的隐忧:认知鸿沟与可及性难题

83款这一数字放在14亿人口的庞大国度里,依然显得捉襟见肘。对比欧美发达国家,我国特医食品在品类数量、临床渗透率、公众认知度三方面均存在显著差距。

认知混乱是最大障碍。 在药店或电商平台,特医食品常被消费者误认为“保健品”或“高端奶粉”,甚至被销售人员推荐给健康人群作为“补品”。而在真正的临床场景中,部分基层医疗机构对特医食品的处方意识薄弱,导致很多本该受益的患者从未接触过规范的营养治疗。

购买渠道不畅。 目前特医食品主要在医院内或院边药房销售,且多数未纳入医保目录。对于需要长期食用的患者家庭而言,每月数千元的支出是一笔沉重负担。虽然部分省份已探索将特定特医食品纳入医保或惠民保,但全国范围内的支付体系仍未打通。

产品创新仍显不足。 83款产品中,真正针对复杂代谢病、罕见病的特定全营养配方占比偏低,大量同质化的全营养型产品竞争激烈,而临床急需的肿瘤、肾病、肝病等专用型产品可选余地依然有限。

未来展望:从“有枝可依”到“用之有效”

特医食品总数增至83款,是行业迈出的一小步,却是健康中国进程中针对“一老一小一患”群体关怀的一大步。下一步,破局的关键不仅在于批件数量的继续增长,更在于三方面治理能力的提升:

  1. 流通与支付改革:推动更多特医食品纳入医保支付目录或探索商业保险覆盖,并鼓励零售药店、养老机构等多元化渠道销售,让患者买得到、买得起。
  1. 公众教育与临床推广:加强注册营养师队伍建设,在医疗机构普及“营养筛查-评估-干预”的标准化路径,同时通过媒体纠正公众对特医食品的错误认知。
  1. 鼓励研发与精准监管:引导企业深耕肿瘤、糖尿病、肾病等细分赛道,避免低水平重复;同时借助大数据和真实世界研究,对获批产品的临床效费比进行持续跟踪。

83款只是一个新起点。让特医食品从货架上的数据,变成真正摆上患者餐桌、助力康复的“良药”,我们仍有很长的路要走。但唯有方向既定,步履不停,才能让营养助力的光芒照进每一个脆弱的生命。

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更新时间:2026-09-19 15:45:40